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凍干珠點小球技術在寵物體外診斷的應用
點擊次數(shù):5295 更新時間:2021-08-31


      隨著人民生活水平不斷提高,養(yǎng)寵物的人數(shù)也快速增加,數(shù)據(jù)顯示,2016年,中國的寵物市場消費規(guī)模達到了1220億,真正成為了千億經濟。隨著人們對寵物的健康越來越重視,寵物常規(guī)疾病的檢測及診斷規(guī)模也在動物醫(yī)院迅速增長。

      在目前的寵物臨床工作中,廣泛存在著對一部分病原診斷困難或者不能診斷的問題,具體表現(xiàn)在:

現(xiàn)有的診斷技術靈敏度低,如:膠體金試紙雖然可以提供快速診斷,但是從蛋白水平對病原進行檢測,存在一定的交叉反應和動物自身抗體干擾,導致臨床應用的過程中易出現(xiàn)診斷不準的結果。

使用傳統(tǒng)的診斷技術(膠體金試紙和ELISA檢測方法)對疾病的早期診斷(如潛伏期)和抗原要求較高的疾病無法提供準確的診斷依據(jù)。如臨床上常見犬瘟熱和細小病毒;

在疫病防治過程中,血清學檢測出的抗體很難區(qū)別是疫苗免疫還是病毒感染產生的,臨床上還有一些病原在微量時存在診斷困難的情況,比如小巴貝斯蟲等疾病。

      PCR (Polymerase chain reaction) 聚合酶鏈反應 -體外核酸擴增檢測技術, 具有特異、敏感、產率高、快速、簡便、重復性好、易自動化等突出優(yōu)點;能在一個試管內將所要研究的目的基因或某一DNA片段于數(shù)小時內擴增至十萬乃至百萬倍,使肉眼能直接觀察和判斷;可從一根毛發(fā)、一滴血、甚至一個細胞中擴增出足量的DNA供分析研 究和檢測鑒定。過去幾天幾星期才能做到的事情,用PCR幾小時便可完成。PCR技術是生物醫(yī)學領域中的一項革命性創(chuàng)舉和里程碑,無論是在寵物診斷還是人體診斷領域,都具有廣泛的應用前景,因而許多生物技術公司都開始加大對PCR技術的研發(fā)投資。

      PCR檢測技術能夠的檢測病原體。PCR(尤其是實時熒光定量PCR)使這些疾病的診斷成為現(xiàn)實。相關條例已經明確將病毒核酸檢測(而非試紙卡檢測)列為很多動物疾病的診斷標準, 這也說明核酸檢測在動物疫病診斷中的重要地位。選擇一款合適的PCR對于寵物的診斷極為重要

      在臨床工作中,目前有很多PCR供獸醫(yī)師們選擇,PCR的試劑成分混合后,液體狀態(tài)的PCR試劑常溫下會逐漸降解失效,因而存在保管時效性短,需要高成本的冷鏈運輸,及使用不便的問題。

      隨著凍干珠點小球技術的出現(xiàn),PCR技術得到了快速發(fā)展。液氮,其優(yōu)良的特性(惰性—不與其他物質起反應),及合理的價格,決定了液氮是理想的低溫冷凍介質。將檢測試劑通過專業(yè)設備點到液氮中速凍成小球,經真空凍干技術可將試劑小球內部的水分*升華掉,同時不破壞有效成分。凍干之后的試劑變成固體小球狀態(tài),可以常溫固態(tài)保存,無需冷鏈運輸,產品保存周期大大延長,物流成本大幅度降低。使用時固態(tài)小球復溶性*,遇到樣本液體很快就能溶解,然后像正常的PCR試劑使用,是目前PCR試劑處理的發(fā)展趨勢。美國IDEXX公司就是一家走在采用液氮凍干珠點小球技術應用前沿的跨國生物診斷公司。

      隨著寵物市場需求量日益增大,很多寵物診斷試劑公司致力于提高體外診斷產品使用的便利性,目前許多公司會選擇將診斷試劑做成凍干珠小球形狀,凍干后放入設計好的試劑盤中,操作者只需按要求簡單操作即可,這樣極大地方便了用戶的快速診斷使用。

      但現(xiàn)階段,對于寵物診斷試劑凍干珠點小球,如何微量點液, 產品的一致性, 及生產速度, 是一大技術難點。

1. 微量點液:寵物診斷試劑凍干珠小球生產過程需要微量點液,常見的點液量從1微升(1毫克)到幾十微升。人們平常所熟悉使用的移液器,很難在這么微量的范圍持續(xù)穩(wěn)定點液且保證點液量一致。由于技術原理決定了精度不高,出液控制不好,再加上操作員工的人為因素,極易造成小球形狀大小不一,成球形狀不好,或者小球落到液氮表面時炸開變成多個微球。

2. 精量點液:寵物診斷試劑凍干球精度及形狀要求較高。實驗室進行操作時,由于人工一致性問題及設備簡單,往往在精度和成球一致性方面難以掌控。在微量點液時,液體量少時不能成形狀一致的圓球,量多時凍干球難復溶。如果成品凍干球的成球形狀不一致,大小不一,會影響到后續(xù)檢測工藝及檢測結果。

3. 產業(yè)化低成本批量生產。傳統(tǒng)手工生產,由于效率低,人為因素影響產品的一致性與穩(wěn)定性,加上人工成本的增長,難以實現(xiàn)批量低成本的產業(yè)化生產。

      為解決上述問題,廣州飛升精密設備有限公司的技術團隊自2012年開始專注研發(fā)液氮凍干珠點小球系統(tǒng)的研發(fā)與制造, 重點在微升級別的微量點液,突破了液氮生產過程中點液工序的精度不好,成球度及均一性差的難題。廣州飛升團隊以扎實的微量流體泵技術為基礎,先后推出了適合實驗室/小批量生產,及大批量生產的多款液氮凍干珠點小球的DS228 桌面式系統(tǒng)及 DS228立式系統(tǒng),量低至1微升的級別,為中國臺灣地區(qū), 深圳,成都,天津,寧波,珠海、廈門等地區(qū)的生物工程公司及生物研究室提供了用于半自動及自動化生產液氮凍干珠點小球的系統(tǒng)解決方案,成為在液氮凍干珠點小球這一應用領域的專業(yè)系統(tǒng)供應商。

下面是兩款專業(yè)凍干珠點小球機器的簡要介紹。



DS228桌面式液氮凍干珠生產系統(tǒng)



DS228立式液氮凍干珠生產系統(tǒng)


      DS228 桌面式及立式凍干珠系統(tǒng)采用點液量低至1微升的精密微量陶瓷泵技術,與藥液接觸的部件是醫(yī)藥級別的藍寶石等級陶瓷,鐵氟龍及316不銹鋼材料,這些材料均不會與診斷試劑發(fā)生反應,因此保證了試劑的活性、穩(wěn)定性且不會受到污染。DS228 桌面式系統(tǒng)及 DS228立式系統(tǒng)的點液量及點液速度均可快捷調節(jié),加上該公司可定制各種特殊針頭,可以實現(xiàn)率點液,點液不掛滴,點到液氮中時不炸開,凍干珠小球圓形效果好,形狀及體積均勻,大小一致,有效解決了客戶普遍面臨的凍干珠小球容易掛滴或炸開,精度不準,成球效果差, 一致性差的問題。廣州飛升公司有多種規(guī)格的微量精密陶瓷泵可供選擇,低至1微升到幾十微升以上的點液量范圍均可實現(xiàn)高精度點液,點液精度高達0.5%,可以滿足客戶的各種點液要求。

      DS228 桌面式及立式凍干珠系統(tǒng)可以實現(xiàn)自動化生產。自動化生產的參數(shù),可以通過兩個顯示屏進行簡單設定實現(xiàn)。顯示屏1為微量泵控制器;主要用于控制微量泵的各種點液參數(shù)。顯示屏2為系統(tǒng)操作面板,主要用于控制整個液氮凍干珠系統(tǒng)的整體參數(shù)。DS228 桌面式系統(tǒng)及 DS228立式系統(tǒng)均可配置單通道或多通道微量泵點液系統(tǒng),單通道微量泵系統(tǒng)適合于試驗室或小批量生產,多通道微量系統(tǒng)適用于批量生產。

      DS228 桌面式系統(tǒng)及 DS228立式系統(tǒng)均采用*的機構設計,便于凍干珠小球的迅速采集及儲藏。系統(tǒng)自帶集成的液氮罐,并提供可選安全加液氮裝置。

     DS228 桌面式系統(tǒng)及 DS228立式系統(tǒng)具有微量 (低至1微升),高精度(0.5%),率(100-200PPM),高度的凍干珠圓球一致性,及自動化連續(xù)生產的技術優(yōu)勢,是生化公司凍干珠點小球的系統(tǒng)。

      廣州飛升精密設備有限公司是一家專業(yè)從事流體精量控制系統(tǒng)及解決方案的高科技企業(yè),其專業(yè)技術團隊,服務了美國BD, 中國臺灣光寶生物,三諾生物,艾康生物,天津微納芯,美康生物及其他生物工程,制藥,醫(yī)療器械領域的公司, 為中國及亞洲地區(qū)客戶提供點液,劃線,噴涂,灌裝等微量流體控制系統(tǒng)解決方案。